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【新闻速递】违规生产！4批次药品被召回

	导读 

	 今日，安徽省药监局发布两则通知，该通知指出安徽同泰药业有限公司被查处，4批次妇科止带片（ 140601、140604、140702和140801）被下架召回。 

	安徽同泰药业被查处 四批次妇科止带片被下架召回 

	 因未按国家批准的**工艺违规生产妇科止带片，日前，安徽省食药监局决定对同泰药业有限公司依法立案查处。经抽验，安徽同泰药业有限公司生产的4批次妇科止带片不符合规定，批号分别为 140601、140604、140702和140801，均为含量测定不符合规定。 

	 日前，国家食药监总局发出通报，在国家药品抽验中，发现包括安徽同泰药业有限公司生产的妇科止带片等在内的多批次药品不符合规定。 

	 安徽省食药监局立即对同泰药业开展核查，发现其涉嫌个别药材原粉直接投料。国家批准的妇科止带片生产工艺路线为：龟甲水提，椿皮水提醇沉，黄柏乙醇回流提取，茯苓、五味子、山药用乙醇渗漉，分别浓缩后，合并干燥成干膏粉，阿胶用蛤粉炒后粉碎成细粉，加入上述干膏粉和淀粉制粒压片。然而，该公司并没有执行国家批准的**工艺组织生产，而是擅自变更**工艺。 

	 目前，省食药监局已督促安徽同泰药业有限公司在国内范围内下架、召回、停止销售和使用其违规生产的药品，责令该企业迅速查明原因，制定整改措施，严格**工艺。 

	安徽同泰药业召回违规药品 

	 因未按国家批准的**工艺违规生产妇科止带片，1月27日，记者从安徽省食药监局获悉，日前该局决定对安徽同泰药业有限公司依法立案查处，责令该公司召回、下架、停止销售违规药品。 

	 不久前，在国家药品抽验中，发现海口市制药厂有限公司生产的注射用头孢孟多酯钠、海南灵康制药有限公司生产的注射用头孢孟多酯钠和注射用盐酸甲氯芬酯、安徽同泰药业有限公司和江西民济药业有限公司生产的妇科止带片多批次产品，经检验不符合规定。 

	 经抽验，安徽同泰药业有限公司生产的4批次妇科止带片不符合规定，批号分别为140601、140604、140702和140801，均为含量测定不符合规定。 

	 随后，安徽省食药监局在对安徽同泰药业有限公司开展核查发现，该公司生产妇科止带片时，涉嫌个别药材原粉直接投料，擅自变更工艺违规生产。 

	 目前，安徽省食药监局已督促安徽同泰药业有限公司在国内范围内下架、召回、停止销售和使用其违规生产的药品，责令该企业迅速查明原因，制定整改措施，整改落实到位，严格**工艺，防止违规生产现象再次发生。 

	文章来源：安徽省食品药品监督管理局官网 

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