导读
日前，甘肃省药监局发布2个风险警示函，对太极集团甘肃天水羲皇阿胶有限公司、渭源县恒源顺中药饮片有限公司2家企业发出风险警示函。
太极集团甘肃天水羲皇阿胶有限公司
太极集团甘肃天水羲皇阿胶有限公司：
你公司于2016年1月27日通过药品GMP认证，但在现场检查及资料审查中发现你公司药品生产质量管理仍存在风险隐患。我处特向你公司发出风险警示函。请你公司严格依照新修订药品GMP及有关附录，采取有效风险防控措施，加强生产检验管理，落实产品生产检验报备制度，确保药品生产质量**。
一、你公司应加强员工岗位技能培训，确保生产、质量管理及检验等关键岗位人员相对稳定，并切实在岗履职。
二、你公司应严格依照法定质量标准，严谨执行**和工艺，逐品种落实工艺验证，持续开展验证确认工作，完善生产工艺操作规程，确定关键工艺参数，健全并落实清场管理，逐品种批次做好批生产记录等各项记录，确保产品质量全程可追溯，规范全环节生产管理。
三、你公司须严格执行成品出厂检验放行制度，规范原辅料、中间品和成品的检验管理，落实原辅料和成品抽样、留样制度，加强检验设施设备和试剂试液、对照品和对照药材等管理，完善**标本室建设，健全检验规程，不断强化检验人员检验技能培训，严格落实原辅料投料和成品出厂放行检验。
渭源县恒源顺中药饮片有限公司
渭源县恒源顺中药饮片有限公司：
你公司于2016年1月27日通过药品GMP认证，但在现场检查及资料审查中发现你公司中药饮片产品炮制工艺验证和检验方面仍存在风险隐患。我处特向你公司发出风险警示函。请你公司严格依照新修订中药饮片GMP附录(国家总局2014年第34号公告)，采取有效风险管控措施，加强生产检验管理，落实产品生产检验报备制度，确保中药饮片生产质量**。
二、你公司须在核准的品种目录范围内，加强产品工艺验证管理，明确关键工艺参数，完善工艺规程，规范中药饮片加工炮制管理。按品种完成炮炙工艺验证，报辖区市州局核实备案后，方可开展该炮炙品的生产销售。
三、你公司须严格执行成品出厂检验放行制度，加强检验设施设备和试剂试液、对照品和对照药材等管理，健全检验规程，不断强化检验人员检验技能培训，提升检验能力，规范原辅料、中间品和成品的检验管理，完善**标本室建设，严格落实原辅料投料和成品出厂放行检验。
文章来源：甘肃省食品药品监督管理局官网