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【药监督查】11家药企被收证


导读

《药品医疗器械飞行检查办法》于2015518日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过,于2015629日公布,201591日起施行。自该办法执行以来,各地药监部门陆续开展了飞行检查、跟踪检查、专项检查等各项检查。据北京志翔领驭不完全统计,在过去的2015年,国内共收回146家药企的GMP证书;44家药品批发企业的GSP证书。

与此相比,20161月份共收回9家药企的GMP证书;2家药品批发企业的GSP证书。

随着飞检的“常态化”,各涉药企业只有严格规范生产、经营才能走的更长远,实现持续、健康、快速的发展。

20161月份收回GMP证书汇总:

序号

企业名称

省份

证书编号

地址

收回证书日期

认证范围

1

安徽友信药业有限公司

安徽

AH20140157

安徽省亳州经济开发区桐花路555

2016/1/5

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制)

2

黄石世星药业有限责任公司

湖北

HB20150160

湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73

2016/1/4

原料药(奥拉西坦)***

3

百花医药集团股份有限公司

贵州

GZ20140006

遵义市高新技术产业园

2016/1/7

中药饮片(含净制、炒制、蒸制、切制)、喷雾剂(含中药提取)

4

海南益尔药业有限公司

海南

HI20150020

海口市美兰区灵山镇顺达路12

2016/1/4

原料药(盐酸美利曲辛、盐酸氟哌噻吨)

5

通化利民药业有限责任公司

吉林

JL20150003

吉林省通化市利民路1

2016/1/8

片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

6

江西赣南制药有限公司

江西

JX20150029

江西省南昌小蓝经济技术开发区金沙一路869

2016/1/13

片剂、糖浆剂、硬胶囊剂[A 线、B 线(头孢菌素类)

7

上海锦帝九州药业(安阳)有限公(201410由安阳九州药业有限责任公司变更为该企业)

河南

HA20120012

安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路

2016/1/20

原料药(红霉素)

8

云南龙海天然植物药业有限公司

云南

CN20140127

云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地

2016/1/20

小容量注射剂

9

山东千草堂中药饮片有限公司

山东

SD20120019

滕州经济开发区兴业路567

2016/1/25

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制);毒性饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)

20161月份收回批发企业GSP证书汇总:

序号

企业名称

省份

证书编号

收回证书日期

1

河南省华方通医药有限公司

河南

A-HEN14-146

2016/1/14

2

淄博环球医药有限公司

山东

SD03-Aa-20150395

2016/1/15

文章来源:本文为北京志翔领驭根据国家及各省药品监督管理局官网整理形成