导读
《药品医疗器械飞行检查办法》于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过,于2015年6月29日公布,2015年9月1日起施行。自该办法执行以来,各地药监部门陆续开展了飞行检查、跟踪检查、专项检查等各项检查。据北京志翔领驭不完全统计,在过去的2015年,国内共收回146家药企的GMP证书;44家药品批发企业的GSP证书。
与此相比,2016年1月份共收回9家药企的GMP证书;2家药品批发企业的GSP证书。
随着飞检的“常态化”,各涉药企业只有严格规范生产、经营才能走的更长远,实现持续、健康、快速的发展。
2016年1月份收回GMP证书汇总:
序号
企业名称
省份
证书编号
地址
收回证书日期
认证范围
1
安徽友信药业有限公司
安徽
AH20140157
安徽省亳州经济开发区桐花路555号
2016/1/5
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制)
2
黄石世星药业有限责任公司
湖北
HB20150160
湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号
2016/1/4
原料药(奥拉西坦)***
3
百花医药集团股份有限公司
贵州
GZ20140006
遵义市高新技术产业园
2016/1/7
中药饮片(含净制、炒制、蒸制、切制)、喷雾剂(含中药提取)
4
海南益尔药业有限公司
海南
HI20150020
海口市美兰区灵山镇顺达路12号
原料药(盐酸美利曲辛、盐酸氟哌噻吨)
5
通化利民药业有限责任公司
吉林
JL20150003
吉林省通化市利民路1号
2016/1/8
片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
6
江西赣南制药有限公司
江西
JX20150029
江西省南昌小蓝经济技术开发区金沙一路869号
2016/1/13
片剂、糖浆剂、硬胶囊剂[A 线、B 线(头孢菌素类)]
7
上海锦帝九州药业(安阳)有限公(2014年10由安阳九州药业有限责任公司变更为该企业)
河南
HA20120012
安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路
2016/1/20
原料药(红霉素)
8
云南龙海天然植物药业有限公司
云南
CN20140127
云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地
小容量注射剂
9
山东千草堂中药饮片有限公司
山东
SD20120019
滕州经济开发区兴业路567号
2016/1/25
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制);毒性饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)
2016年1月份收回批发企业GSP证书汇总:
河南省华方通医药有限公司
A-HEN14-146
2016/1/14
淄博环球医药有限公司
SD03-Aa-20150395
2016/1/15
文章来源:本文为北京志翔领驭根据国家及各省药品监督管理局官网整理形成