导读
8月31日,新疆维吾尔族自治区食品药品监督管理局发布公告,在对新疆博望药业有限责任公司等2家药企进行飞行检查时发现2家药品经营企业均存在违反《药品经营质量管理规范》规定的情形,新疆食药局依法收回了2家药企的GSP证书。
同日,山东省、广州市食品药品监督管理局相继发布通告,撤销了山东康益医药有限公司等11家在药品经营活动中严重违反《药品经营质量管理规范》规定的企业GSP证书。
新疆收回GSP公告:
收回药品经营质量管理规范认证证书公告
根据《自治区整治药品流通领域违法经营行为工作方案》(食药监办〔2016〕13号)部署,我局组织对新疆博望药业有限责任公司、新疆利生医药药材有限公司进行飞行检查,发现上述企业存在违反《药品经营质量管理规范》规定的情形。依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《关于修改新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局GSP认证管理办法实施细则(试行)个别条款的通知》(食药监办〔2015〕86号)有关规定,决定收回新疆博望药业有限责任公司、新疆利生医药药材有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》,现予公告。
证书编号
企业名称
地址
认证范围
证书收回日期
XJ27-Aa-20150103
新疆博望药业有限责任公司
新疆博州博乐市南城区(州客运东南1.3公里处)
中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、***原料药及其制剂、生化药品、生物制品
2016年
8月29日
XJ40-Aa-20140010
新疆利生医药药材有限公司
伊宁市公园街40号
中药材、中药饮片、中成药、 化学原料药及其制剂、 ***原料药及其制剂、 生化药品、生物制品、***品、**类精神药品、**类精神药品、蛋白同化制剂、肽类**、体外诊断试剂
山东省撤销GSP公告:
关于撤销GSP认证证书的公告(2016年第67号)
山东康益医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。
序号
注册地址
撤证日期
1
SD01-Aa-20140333
山东康益医药有限公司
济南市经十西路9566号
2016年8月31日
广州市撤销GSP公告:
撤销GSP认证证书通告(2016年第2号)
国药控股国大药房广州连锁有限公司康王店等10家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》(简称GSP)规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。
药品GSP认证证书编号
违反GSP情况
C-GD-14-GZ-0318
国药控股国大药房广州连锁有限公司康王店
广州市荔湾区康王北路903号康王商业城负一层1109铺
1.质量管理人员不在岗;
2.未能提供质量管理文件;
3.企业未对营业场所温湿度进行监控;
4特殊管理药品销售不符合要求;
5.销售凭证未能**反映药品的特性。
2
C-GD-14-GZ-0517
广州正和药业连锁有限公司康隆分店
广州市海珠区滨江东路嘉韵街7号103号之六
1.首营企业授权书内容不完整;
2.含***药品库存记录与实际不相符;
3.未能提供部分药品或饮片的随货同行单。
3
C-GD-14-GZ-0684
广州市增城慈福药业连锁有限公司第三分店
广州市增城新塘镇卫山北三路44号首层二档
1.**审核员不在岗;
2.部分药品票、账、货不相符;3.销售**药未按照规定保存**或其复印件。
4
C-GD-14-GZ-0849
广州市番领医药连锁有限公司石岗东村分店
广州市番禺区大龙街石岗东村毬山东路七巷2号首层
1.**药陈列与销售方式不符合规定;
2.未能提供中药饮片清斗裝斗记录;
3.未能提供拆零销售记录。
5
C-GD-14-GZ-0638
广州市白云区江高果芝林大药房
广州市白云区江高镇江人路3号
1.个别中药饮片未定期清斗,部分饮片生虫;
2.未能提供重楼随货同行单和购进发票
6
C-GD-14-GZ-0929
广东林和药业连锁有限公司达安堂药店
广州市白云区新市鹤边村西周街17号
1.个别药品的帐(计算机系统数据)物不一致;
2.个别药品没有验收记录;
3.拆零药品销售无记录;
4.**药与非**药混放;
5.注册执业药师不在岗。
7
C-GD-14-GZ-0700
广东金康药房连锁有限公司棠下分店
广州市天河区中山大道491号首层自编1-3房
1.**药销售采用开架方式陈列;
2.保健食品在非**药区内陈列;
3.未保存所销售**药的**或者其复印件。
8
C-GD-14-GZ-0395
广东金康药房连锁有限公司车陂大卖场
广州市天河区中山大道88号自编A1-1铺
2.未保存所销售**药的**或者其复印件;
3.非药品未设置专区。
9
C-GD-14-GZ-0670
广东济和堂药业连锁有限公司灵山环城分店
广州市南沙区大岗镇爱灵中路22号
1.未能提供个别药品的购进发票;
2.所经营药品未集中采购;
3.含***药品帐(计算机系统数据)物不一致。
10
C-GD-14-GZ-0445
广东济和堂药业连锁有限公司笔村分店
广州市天河区棠东官育路11号105房号
1.质量管理人员、**审核人员不在岗;
2.个别**药使用开架方式陈列与销售;
3.个别非药品与OTC药品混放。
文章来源:新疆维吾尔族支取食品药品监督管理局官网
山东省食品药品监督管理局官网
广州市食品药品监督管理局官网