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【药监督查】违规,29家药企GSP证书不保


导读

1214日,海南省食品药品监督管理局发布公告,经对海南香格里拉药业有限公司GSP跟踪检查,发现该企业存在违反《药品经营质量管理规范》规定的情况,已不符合《海南省药品批发企业药品经营质量管理规范评定标准》。为有效降低药品质量风险,海南省食药局依法决定收回该企业GSP证书。

同日,临沂市、晋城市食品药品监督管理局相继发布公告,收回沂水鼎康大药房有限公司等28家药品经营企业的GSP证书。

海南省收回GSP证书公告

海南香格里拉药业有限公司在省药品审核认证管理中心组织的GSP跟踪检查中,发现其存在违反《药品经营质量管理规范》(总局令13号)有关规定,不符合《海南省药品批发企业药品经营质量管理规范评定标准》。为有效降低药品质量风险,保障人体用药**,参照《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)有关规定,我局决定采取依法收回该公司《药品经营质量管理规范认证证书》的风险控制措施,并责令其限期整改。

临沂市收回GSP证书公告

沂水鼎康大药房有限公司等七家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动。现予以公布。

序号

证书编号

企业名称

注册地址

收证日期

1

SD13-Da-20150003

沂水鼎康大药房有限公司

沂水县许家湖镇西赵家楼497

20161213

2

SD13-Db-20140188

沂水县宏兴大药房

沂水县城西环路中段

20161213

3

SD13-Cb-20150594

临沂华盛医药连锁有限公司道托店

沂水县道托镇道托村道营路北

20161213

4

SD13-Cb-20150637

沂水县仁兴堂旺旺医药连锁有限公司马站一店

沂水县马站镇马站村119

20161213

5

SD13-Cb-20140444

沂水县九华医药连锁有限公司杨庄店

沂水县杨庄镇杨庄村024

20161213

6

SD13-Cb-20140442

沂水县九华医药连锁有限公司大李家马庄店

沂水县四十里铺镇大李家马庄村042

20161213

7

SD13-Cb-20140443

沂水县九华医药连锁有限公司官庄店

沂水县富官庄镇官庄村朝阳路13

20161213

晋城市收回GSP证书公告

2016年11月29日至12月2日,市局采取随机抽查方式,对城区、泽州县、高平市和开发区69家药品零售企业开展了飞行检查。检查发现,晋城市好邻居大药房等21家药品零售企业不同程度存在违反《药品经营质量管理规范》的情形。为严控药品质量**风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》,市局决定收回所涉21家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》,待整改到位并通过验收后解除风险管控措施。同时,对晋城市万家大药房有限公司等6家企业发出告诫信,集中约谈企业负责人。责令山西德泽医药有限公司等42家企业在规定时限内进行整改,并将整改报告报所在县(市、区)局。

GSP证书编号

企业名称

注册地址

CJC14E094

晋城市好邻居大药房

晋城市城区北大街356

CJC14E044

晋城市城区荣春堂药店

晋城市城区泽州路凤台小区综合市场对面

CJC15E065

晋城市益元堂大药房

有限公司

晋城市城区太行路百纺公司南新门面8

CJC15E035

晋城市翔云药店

晋城市古矿绿苑小区24号楼14号商铺

CJC14E005

晋城市城区益安堂药店

晋城市城区泽州路1192

CJC15E024

晋城市德之源商贸有限公司君泰大药房

晋城市新市西街2856

CJC15E067

晋城市洪盛金城药业有限公司

晋城市城区北石店金融街

DJC15E038

山西国大万民药房有限公司晋城白云社区店

晋城市黄华街栖凤小区13号楼2单元102

DJC15E108

山西国大万民药房有限公司晋城鉴园小区店

晋城市鉴园小区33号楼底商铺

DJC15E037

山西国大万民药房有限公司晋城西大街店

晋城市西大街29

DJC15E157

山西蓝九天药业连锁

有限公司晋回路药房

晋城市城区瑞丰路1006

DJC14E003

晋城杏泽药品零售连锁有限公司康利药店

晋城市城区新市东街336

DJC15E131

长治康得大药房连锁有限公司晋城七店

晋城市凤台东街路桥公司楼下

CJC15E048

晋城市国仁商贸有限公司南村镇唐仁大药房

泽州县南村镇南村信用社旁

CJC15E041

泽州县下村镇下村村人民大药房

泽州县下村镇大南庄村

DJC15E046

晋城杏泽药品零售连锁有限公司旭华**店

泽州县南村镇迎泽路富泽小区

CJC15E046

晋城市晶磊商贸有限公司下村宝康大药房一店

泽州县下村镇大南庄村

CJC15E094

高平市迎宾路怡康大药房

高平市迎宾路26

CJC16E006

高平市广场便民药店

高平市友谊街10

CJC14E039

高平市河西镇同康大药房

高平市河西镇河西村

CJC16E007

高平市马村镇仁康大药房

高平市马村镇马村村西正大街

文章来源:海南省食品药品监督管理局官网

          临沂市食品药品监督管理局官网

          晋城市食品药品监督管理局官网