由于药品的种类多，原料来源广泛，反应过程多种多样，使其生存的含有目的**成分的混合物组成复杂，分离与纯化工艺及设备各不相同。按生产过程的性质划分，分离与纯化工艺的过程可划分为四个阶段，即分离纯化钱的预处理、提取、精制、成品加工。
（1）分离纯化前的预处理
此为分离纯化操作的**步。利用凝聚、絮凝、沉淀等技术，除去部分杂质，改变流体特性，以利于固液分离；经过离心分离、膜分离等固液分离操作后，分别获得固相和液相。
（2）提取 此为分离纯化操作的主要步骤。利用超滤、萃取、吸附、离子交换等分离技术进行提取操作，除去与产物性质差异较大的杂质，提高目的**成分的浓度，为下一步的精制操作奠定基础。
（3）精制 此为**分离与纯化操作的关键步骤。采用结晶、色谱分离、冷冻干燥等对产物有较高选择性的纯化技术，除去与目的**成分性质相近的杂质，达到精制的目的。
（4）成品加工 根据药品应用的要求和国家药典的质量标准，精制后还需要进行无菌过滤和去热源、干燥、造粒、分级过筛等成品加工操作，经检验合格后包装，完成生产过程。