麦芽糖醇,即4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-D~葡萄糖醇,分子式C12H24O11,分子量344.32,CAS号585-88-6。是一种新型的功能性甜味剂,外观为白色或类白色的结晶性粉末。在水中易溶,在无水乙醇中几乎不溶。近些年来由于其具有低热量、非龋齿性、难消化性、促进钙的吸收等多种生理特性,已经引起了人们的广泛关注,功能分类可归属于药用辅料、包衣材料、甜味剂等。
目前麦芽糖醇已广泛用于食品、化工、保健品医药等各个行业。也出台了相关标准建立了相关产品中麦芽糖醇含量测定方法,以确保产品质量。以实验室常用药典标准举例,可按照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用钙型强酸性阳离子交换树脂为填充剂;以水为流动相;柱温75℃±2℃;流速为0.5ml/min;示差折光检测器;分别取麦芽糖醇对照品与山梨醇对照品各适量,加水溶解并稀释制成每1ml各含5mg的溶液,作为系统适用性溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,麦芽糖醇和山梨醇色谱峰的分离度应大于2。
测定法取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含麦芽糖醇10mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;取麦芽糖醇对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
除液相色谱-示差折光检测糖醇,目前国内外对糖醇的检测方法还有液相色谱-蒸发光散射法、离子排斥液相色谱法、气相色谱法、气相色谱-质谱法、液相色谱-串联质谱法等。离子排斥液相色谱法、气相色谱法适用于检测没有使用限量规定的糖醇、气相色谱-质谱法中,前处理时需要对样品进行衍生化,步骤繁冗,耗时较长等,不同样品选择合适的检测方法。
随着市场对**质量以及品质要求的不断提高,对药用辅料的含量浓度要求也在不断提高。实验室可提供麦芽糖醇等糖醇类的检测服务,按照不同标准对糖类进行检测,实验室拥有气相色谱仪、液相色谱仪、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等分析仪器等多类专业检测设备仪器,遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理,为生物医药领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。
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