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日本NOHKEN公司ISO9000族标准及企业贯标与认证
日本NOHKEN公司ISO9000族标准及企业贯标与认证
我公司隶属于台湾能研(NOHKEN)科技股份有限公司驻中国大陆办事处,负责日本能研产品的销售及售后服务。
(一)ISO9000的产生背景
当今世界,科学技术迅猛发展,社会分工日益精细,要想在世界经济贸易中有所发展,质量已成为先决条件;企业只有持续不断地提高质量,适合市场需求的产品,才能保持旺盛的生命力。是否具有质量保证能力,是企业生存、发展的重要条件,因此,质量保证与管理已成为世界主流。1936年,在美国纽约成立了“消费者联盟”,随后的几十年中,各种保护消费者权益的团体相继成立,消费者要求从法律上切实维护消费者权益,坚决杜绝那些带有危险性和无保证的产品,这些产品质量上的缺陷,将给消费者带来极大的危害。面对严格的质量责任,生产者就必须加强质量保证活动,以避免不必要的麻烦。对消费者来说也宁愿多花点钱,增加点费用,以求得生产者的质量保证,保护自身权益。
此外,日本NOHKEN跨国公司的出现,加强了世界各国间的经贸交流,也是ISO9000族产生的一个因素。有些大公司的产品往往由分布在不同国家的几个公司联合生产。为保证产品质量,协作厂与子公司必须建立统一的质量保证体系,同时,由于产品生产的自动化程度越来越高,零部件的精度也越来越高,如果其中任何一个出现故障,都可能导致整个产品的失败。所以,有些企业向权威申请对其质量体系进行认证。这是产生ISO9000族的客观条件。
1979年,国际标准化组织在以上背景下,成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC/176)研究和制定质量管理和质量保证国际标准(即ISO9000族)。经过5年的先后探究,在1987年3月,国际标准化组织ISO正式发布了ISO9000系列标准,它的产生标志着质量管理和质量保证活动进入规范化、程序化和国际化的新阶段,满足了当今国际贸易中商业和工业的应用需求。
(二)ISO9000族的构成
ISO9000系列标准可分为两类:
**类,质量管理符合性标准。这一标准有3个符合性标准,其中,ISO9000是设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式。它阐述了产品生产过程的质量体系要求,该标准强调生产过程的严格性,并且对产品质量进行控制。
**类,标准实施指南。指南可分为两类:通过指南和行业特定指南。几个不同标准都给出了ISO9000系列的应用与质量管理的通用指南。ISO9000-1(1994)质量管理和质量保证选择和使用指南。该标准提供了ISO9001、ISO9002和ISO9003标准指南,还提供了ISO9004-1,内部管理的实施指南。ISO9004-1(1994)(质量管理和质量体系要素指南)适用于建立和实施**有效的内部质量体系,以确保顾客满意,但不适用于质量体系认证。
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