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产品资料

戊型肝炎病毒IgM抗体ELISA检测试剂盒

戊型肝炎病毒IgM抗体ELISA检测试剂盒
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  • 产品名称:戊型肝炎病毒IgM抗体ELISA检测试剂盒
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简单介绍
戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联**法)采用捕获法原理检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)
产品描述
本试剂盒采用捕获法原理检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)。预包被鼠抗人-IgM(μ链)抗体,可与样品中HEV-IgM抗体反应,随后加入HRP标记的HEV抗原(重组蛋白NE2),*后用TMB底物作用显色。通过酶标仪检测吸光度(A450值)定性测定样品中HEV-IgM抗体。本品适用于戊型肝炎的辅助诊断。
试剂盒组成
1.HEV-IgM酶标板      8×12孔       6.浓缩洗涤液(20×) 50ml×1瓶
2.HEV-IgM阳性对照    0.5ml×1瓶    7.显色剂A、B液      6ml各1瓶
3.HEV-IgM阴性对照    0.5ml×1瓶    8.终止液(2M硫酸)    6ml×1瓶
4.HEV-IgM样品稀释液 12ml×1瓶      9.自封袋            1个
5.HEV-IgM酶联试剂    12ml×1瓶      10.封板膜          2张
样本要求:
血清或血浆.
操作步骤:
1.配液:将50ml浓缩洗涤液(20X)用蒸馏水或去离子水稀释至1000ml备用。
2.编号:将样品对应微孔按序编号,每板应设阴性对照3孔、阳性对照2孔、空白对照1孔。
3.稀释:用加液器每孔加入100ul样品稀释液。
4.加样:分别在相应孔中加入待测样品或阴、阳性对照10ul,轻轻振荡混匀。
5.温育:用封板膜封板后置37℃温育30分钟。
6.洗涤:小心将封板膜揭掉,甩干孔内液体,用洗涤液洗涤5遍,每次浸泡30秒,*后一次尽量扣干。
7.加酶:分别在相应孔中加入酶联试剂100ul。
8.重复5,6两步。
9.显色:每孔加显色剂A、B液各50ul,轻轻振荡混匀,封板膜封板后置37℃避光显色15分钟。10.测定:每孔加终止液50ul,轻轻振荡混匀,设定酶标仪波长于450nm处(建议用双波长450/630nm检测),测定各孔OD值。
结果判定:
1.质量控制:如不同时满足下列条件,则试验无效。
1.1 阴性对照:正常情况下,阴性对照孔OD值≤0.10。
1.2 阳性对照:正常情况下,阳性对照孔OD值≥0.80。

2.临界值(CUTOFF)计算:临界值 = 0.26 + 阴性对照孔OD均值

3.结果判断:
3.1 阳性判定:样品OD值≥临界值(CUTOFF)者为HEV-IgM抗体阳性。
3.2 阴性判定:样品OD值<临界值(CUTOFF)者为HEV-IgM抗体阴性。
注意事项:
1.检测必须符合HEV实验室管理规范和生物**守则的规定,严格防止交叉污染。操作时必须戴手套、穿工作服,严格健全和执行**隔离制度。所有样品、洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理,终止液为2M的硫酸,使用时必须注意**。
2.试剂盒从冷藏环境中取出时应置室温平衡15-30分钟后方可使用,未用完的微孔条用自封袋密封保存。
3.加液时必须用加液器加,并经常校对加液器的准确性。
4.洗涤时各孔需加满洗液,防止孔口内有游离酶不能洗净。使用洗板机洗涤应设定30秒浸泡时间。
5.HEV抗体检测结果的判定必须以酶标仪读数为准。
6.操作应按说明书严格进行,不同批次试剂不得混用,封板膜为一次性用品,不能重复使用。 

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