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深圳海普瑞生物技术有限公司选择 KAYE温度验证仪系统

深圳海普瑞生物技术有限公司选择KAYE温度验证仪系统

引言：由新版GMP掀起的严控产品质量浪潮中，KAYE温度验证仪系统扮演着越来越重要的角色， KAYE温度验证仪系统为您的成品药出口扫清障碍。ADEV埃登威是GE KAYE温度验证仪系统的合作伙伴

深圳海普瑞生物技术有限公司是全球大的肝素钠原料药供应商，公司产品出口全球，客户包括世界知名的跨国医药企业，如Sanofi-Aventis，Fresenius Kabi，Novartis等。

多年来，海普瑞在肝素纳产品研发生产的专业领域精耕细作，**了世界的肝素钠“杂质与组合分离技术”、“基团完整性保护和活性释放技术”等核心工艺技术体系，建立了符合我国药品GMP规范以及美国和欧盟cGMP药品规范和理念的**质量管理体系，公司不仅顺利通过了美国FDA及欧盟CEP的药政批准，还是美国药典标准修订的主要参与者和标准提供者。

为了帮助公司公司更加严格的控制产品质量风险，海普瑞选择了GE KAYE温度验证仪系统为产品质量保驾护航。

Kaye Validator凯页温度验证仪是一个独立的温度验证装置。该系统验证参数设置简单，探头接插方便，提供严格的验证数据，按照用户要求格式生成报告，将验证操作过程简化， Validator软件结合新的技术，收集数据更快，数据管理更完善，报告格式更灵活，节省用户分析数据时间。

系统专为满足 FDA电子签字，电子记录保护规范（ 21 CFR part 11条款）设计，并且符合国际和欧盟制药、生物技术，以及医疗设备厂商验证规范要求。

注：ADEV是Kaye温度验证仪系统的合作伙伴,在药品食品检测方面ADEV还有顶空分析仪,残氧仪等产品.ADEV的专业的售后服务工程师们都是经过KAYE公司多次技术培训的技术人员能够为客户提供上等的服务。ADEV公司期待着通过自己的努力让所有KAYE系统的用户，能够用好仪器，增加温度验证的技术经验，为企业，也为自身创建美好的未来,选择KAYE,选择ADEV.我们将和KAYE的售后服务工程师一道为您的品质及FDA认证保驾护航.更多信息请登陆www.adev.com.cn 或致电021-55581219。

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