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成功案例

KAYE温度验证仪系统在助致君通过欧盟GMP认证

KAYE温度验证仪系统在助致君通过欧盟GMP认证

引言:深圳致君制药有限公司近通过了欧盟的GMP认证,实践证明,越早和国际接轨就越早受益,对企业的发展就越有利。ADEV埃登威作为GE KAYE温度验证仪系统的合作伙伴为制药企业全力服务。
致君制药以研发、生产、销售抗感染类、呼吸系统、消化系统用药及保健品为主,拥有符合国际标准的、占地4.2万平方米的现代化医药研发制造基地,建有粉针剂、口服固体制剂(头孢、非头孢)、口服溶液制剂6个车间10条生产线,是国内头孢类粉针制剂自主产品注册通过欧盟GMP认证的生产厂家。致君制药以其严格的质量管理和控制体系,强大的市场营销网络,打造了多个市场份额位居前列的品牌产品,其中达力新更是成为同类产品的,形成了达力系列产品品牌和致君企业品牌联动的精品效应,并逐步在海外拓展自主品牌市场,建立国际品牌。
为了帮助公司公司更加严格的控制产品质量风险,致君制药选择了GE KAYE温度验证仪系统为产品质量保驾护航。
Kaye Validator凯页温度验证仪是一个独立的温度验证装置。该系统验证参数设置简单,探头接插方便,提供严格的验证数据,按照用户要求格式生成报告,将验证操作过程简化, Validator软件结合新的技术,收集数据更快,数据管理更完善,报告格式更灵活,节省用户分析数据时间。
 
系统专为满足 FDA电子签字,电子记录保护规范( 21 CFR part 11条款)设计,并且符合国际和欧盟制药、生物技术,以及医疗设备厂商验证规范要求
 
注:ADEV是Kaye温度验证仪系统的合作伙伴,在药品食品检测方面ADEV还有顶空分析仪,残氧仪等产品.ADEV的专业的售后服务工程师们都是经过KAYE公司多次技术培训的技术人员能够为客户提供上等的服务。ADEV公司期待着通过自己的努力让所有KAYE系统的用户,能够用好仪器,增加温度验证的技术经验,为企业,也为自身创建美好的未来,选择KAYE,选择ADEV.我们将和KAYE的售后服务工程师一道为您的品质及FDA认证保驾护航.更多信息请登陆www.adev.com.cn 或致电021-55581219。

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