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探索无止境,普利制药试水 KAYE温度验证系统
探索无止境,普利制药试水
KAYE温度验证系统
引言: 一个92年起家的企业,在经历了艰难的创业期后, 展现出与众不同的挑战精神,背后究竟是怎样的商业逻辑?
海南普利制药集团是一家技术,品质优良的药品化妆品供应商,主要从事缓控释、掩味干混、冻干、液体胶囊领域药品的研究开发和生产。专注并擅长于**释放系统(DDS系统)的三大类制剂技术:缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术的医药高新技术股份制企业。
近日,海南普利制药公司选择了GE KAYE温度验证系统等一系列测试仪器,该公司已经通过了欧盟及WHO认证,正积极准备通过美国 FDA 的CGMP认证,进军欧美市场。一个92年起家的企业,在经历了艰难的创业期后, 展现出与众不同的挑战精神,背后究竟是怎样的商业逻辑?
关于GE KAYE温度验证系统:
Kaye Validator
凯页温度验证仪是一个独立的温度验证装置。该系统验证参数设置简单,探头接插方便,提供严格的验证数据,按照用户要求格式生成报告,将验证操作过程简化, Validator软件结合新的技术,收集数据更快,数据管理更完善,报告格式更灵活,节省用户分析数据时间。
系统专为满足 FDA电子签字,电子记录保护规范( 21 CFR part 11条款)设计,并且符合国际和欧盟制药、生物技术,以及医疗设备厂商验证规范要求。
GE Kaye凯页温度验证仪系统在制药领域中的应用
湿热**法
,
干热**法
,
滤过**法
,
辐射**法
,
环氧乙烷**法
,
臭氧**法
,
甲醛熏蒸**法
注:ADEV是Kaye温度验证仪系统的合作伙伴,在药品食品检测方面ADEV还有顶空分析仪,残氧仪等产品.
ADEV
的专业的售后服务工程师们都是经过KAYE公司多次技术培训的技术人员能够为客户提供上等的服务。ADEV公司期待着通过自己的努力让所有KAYE系统的用户,能够用好仪器,增加温度验证的技术经验,为企业,也为自身创建美好的未来,选择KAYE,选择ADEV.我们将和KAYE的售后服务工程师一道为您的品质及FDA认证保驾护航.更多信息请登陆
www.adev.com.cn
或致电021-55581219。
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