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公司新闻

保法止的藥理毒理

保法止藥理學

作用機理

非那雄胺是壹種合成的甾體類化合物，它是雄**睪酮代謝成為雙氫睪酮過程中的細胞內酶Ⅱ型5α還原酶的特異性抑制劑。非那雄胺對雄**受體沒有親和力，也沒有雄**樣、抗雄**樣、雌**樣、抗雌**樣或促孕作用。

對該酶的抑制能阻礙外周組織中睪酮向雄**雙氫睪酮的轉化，使血清及組織中雙氫睪酮濃度顯著下降。與安慰劑相比，可使血循環中睪酮的水平升高約10-15%，但仍在生理範圍內。非那雄胺能使血清中雙氫睪酮濃度迅速下降，在給藥後24小時內使之顯著減少。

毛囊內含有Ⅱ型5α-還原酶，在男性禿發患者的禿發區頭皮內毛囊變小，並且雙氫睪酮增加。給予非那雄胺可使這些患者頭皮及血清中的雙氫睪酮濃度下降。先天性缺乏Ⅱ型5α-還原酶的男子不會患男性禿發。這些資料以及臨床研究的結果證實非那雄胺能抑制頭皮毛囊變小，逆轉脫發的過程。

臨床研究

男性研究

三項1879名18至41歲的男子參加的臨床研究已經證明了本品的療效。這些男子患有輕度至中度脫發。在這些研究中采用四項指標來評估頭發的生長，即：頭發計數、皮膚科專家組根據照片做的分級評定、研究者的評估以及患者的自我評估。

兩項接受本品治療5年、頭頂部脫發的男子參加的臨床研究發現：與治療前和安慰劑組相比，早在治療的前三個月患者的情況就已經得到改善。患者接受本品治療5年的結果表明：根據照片評定有90%的患者停止脫發；根據研究人員評估有93%的患者停止脫發。另外，根據頭發計數，65%的接受本品治療的患者頭發生長增加，而安慰劑組為0%；根據照片評定，48%的接受本品治療的患者頭發生長增加，而安慰劑組為6%；根據研究人員評估，77%的接受本品治療的患者頭發生長增加，而安慰劑組為15%。

對壹項為期12個月、前頭頂脫發的男子參加的研究使用上述同樣的方法進行評估，結果也證實了接受本品治療的患者頭皮頭發生長和外觀有顯著改善。

總之，這些研究證明，接受本品治療能增加頭發生長並防止雄**性禿發的男性患者繼續脫發。

女性研究

壹項為期12個月、安慰劑對照的臨床研究（n=137）證實接受本品治療對患有雄**性禿發的絕經後婦女無效，與安慰劑組相比，在頭發計數、患者自我評估、研究者評估和根據標準照片進行分級評定方面無改善。

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