设计过程的首要步骤是建立核心的 HVAC 系统用户需求,这需要用户根据生产工艺和产品质量标准,以及有关 GMP 的要求,确定关键的 HVAC 系统性能参数,由此确定工厂空调机组设计的环境要求。有些参数可以直接控制(比如洁净室温度),而另一些参数(比如悬浮粒子)不能直接控制,它们是一些可控参数的结果(如洁净室压差、气流组织、过滤器等)。
用户需求的定义是设计过程中的一个关键步骤,对工厂大小和复杂程度以及*终工厂的施工、调试、鉴定、运行和维护成本的影响较大。洁净等级或洁净区域的小范围递增会导致工厂的初始成本及之后的运转成本出现相对较大的增长。应通过风险评估仔细考虑工艺、机组设备及工厂人员与悬浮粒子、生物或化学污染等相关的洁净度要求,并明确的加以界定。
HVAC 系统工程师应在整个设计过程中发挥核心作用,帮助项目小组了解工厂或工艺对产品质量和生命周期成本的要求的内在含意。应预留充足的时间,以确定用户需求,并确保所有当事方完全理解用户需求。由此,就会减少在详细设计过程中出现的变更(及相应的 代价高昂的变更/延迟),因此,从长远看来,这是有益的。
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