洁净室产品污染如何控制

为防止通过压差气流导致污染物或溶剂蒸汽进入生产洁净室，如果对多产品同时进行处理时，可采用各生产区的直流式系统或专用空气处理系统，或采用 HEPA 过滤器处理回风(含有溶剂蒸汽的空气不适用)。

可以在各洁净室的回风管道中设一个遥控电动阀或自动风阀，以设定所需压差。对于简易设施，只需利用手动风阀即可实现平衡。

     如果存在交叉污染问题，则建议采用气流方向或压差监测与报警(适用于分级区域)如果使用手挖/遥控风阀，则风阀控制装置应由专门人员操作，相关各洁净室设置一个压差计，以便于实现平衡。

建议 D 级操作区采用低位回风。

     全室 5 级(A 级)洁净室或大面积 UFH 罩可能会采用(比如冷冻干燥机的手动加载等)， 但不推荐使用，因为:

它们将操作人员和产品同置于一个洁净空间内，易使产品受到污染 。

     气流形式表明，在位于关键活动区的洁净区中心的低位，存在一个回流空气的―死区‖，这个问题在电子行业的解决办法是:在地板上开孔，并在地板下方设回风静压室。但是这种解决方法引发了一个清洁问题，有可能为菌类提供了藏身之处，因此不建议应用于制药行业洁净室。在冻干机门下部的低端回风可以改善门前侧的气流。

如果送风过滤器安装位置过高，那么空气到达关键区之前，气流流型会变差。开放式 5 级区域应保持小面积，并使 HEPA 过滤器尽可能靠近关键位置。

在系统中不建议使用消声器，它们容易成为污染物和微生物的藏身处。