洁净室对空气要求的重要性

下面是三个紊流稀释洁净室的基本要求:

•   送入空间的空气必须比需要保持的房间空气条件更干净。
•   送入的洁净空气的体积必须足以抵消空间所产生的微粒数，并保持动态的环境条件。
•   必须使房间空气和送入的洁净空气充分混合以达到稀释的作用。

所有三个基本条件都必须在房间空气换气次数计算时得到反应为了保证无菌区能成功运行，为该区域服务的空调系统在设计时有许多因数需要考虑及处理。

由于人体持续不断地释放微粒和微生物，因此操作人员被视为是无菌生产环境的重大威胁。了解人员是如何干扰各种环境条件并且对此如何加以控制，是非常重要的。HVAC 系统设计中需考虑的操作因数包括:

a)   对无菌生产区操作人员数量的限制。

b)   避免人员穿过核心区(除非是必须的)。

c)   了解人员在正常操作时的位置

d)   若介入核心区的操作是无法避免的，可考虑采用手套接口以避免对核心区的污染。

e)   了解人流路线，对频繁活动的区域(如更衣间)增加换气次数。

f)   将进入无菌操作区的换穿衣和**路线分开。

HVAC 系统要能始终维持一定的房间条件，也取决于设施的物理因数。良好的装修可方便清洁，如无脱落的表面，尽量少的房间角落。此外还有一些因数对保持压差梯度非常重。另外还必须考虑到哪些变化在系统确认测试时是重要的，如门的开启对房间压力的影响等。