HEPA 过滤器末端单元对于保证无菌区域整体性来说是非常重要的。在确定该单元时必须考虑一系列因数:
空气泄漏出 HVAC 系统则是昂贵的,因为这些空气是经过调节、过滤和控制的。而且如果回风受到污染的话,还会造成产品污染扩散的风险。如果无菌区域打算进行熏蒸,那么还会造成熏蒸气体对其他未受控区域的潜在污染。
因此空气处理机组、系统配件、维修入口和风管必须制造安装完好,以减少空气的泄漏。
整个风管系统的风道阻力必须认真计算,系统内的风机及其 HEPA 过滤器位置必须仔 细考虑,并要有符合要求的漏风率标准。
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