【产品名称】
通用名称：高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：One Step Test for hs-CRP (Colloidal Gold)
【包装规格】
包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
【预期用途】
高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）应用胶体金干式**层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中高敏C反应蛋白（hs-CRP）的含量。
C反应蛋白（CRP）是炎症和组织损伤的标志物，是一种“急性期”蛋白，在肝脏 中合成，当人体发生非特异性反应到感染与其他急性炎症反应时，血清、血浆或全血浓度会升高。在导致组织损伤、感染或急性炎症的各种**状态中，常规C反应 蛋白可能会升高超过正常值达到20~500mg/L。同时，美国心脏协会发布了一项关于C反应蛋白对心血管**和常规炎症危险概率评估的报告，该报告提到 3.0mg/L是超敏CRP针对心血管**危险概率判断的临界值，10.0mg/L是常规CRP针对炎症判断的临界值。因此，C反应蛋白的检测可用于辅助 创伤、感染、炎症和外科手术的评估及常规炎症和心血管炎症的检测。
【适用仪器】
高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）适用于基蛋生物科技股份有限公司生产的FIA8000**定量分析仪、FIA8100**定量分析仪、FIA8600**定量分析仪。
【储存条件及有效期】
高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】苏食药监械（准）字2014第2400848号
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