LE100智能微粒检测仪
LE100智能微粒检测仪主要用于2015年版《中国药典》的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒的检测,以及输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具的微粒污染检测,也可以用于有机、有色透明、油基等液体样品中的颗粒检测。 LE100智能微粒检测仪满足2015版《中国药典》、美国药典USP<788>等标准。内置多种专用检测标准和用户自定义标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。特有的LE–Assistant软件,符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能。 LE100智能微粒检测仪特点: 内置2015版《中国药典》、GB 8368 – 2005、麻醉器具等专用检测标准 精密注射器采样装置,采样体积**,速度稳定 内置校准曲线,符合ISO-21501的仪器校准要求 智能化自动检测和自动标定功能,仪器性能判断和校准 采用磁力搅拌方式,搅拌速度可调 USB接口直接导出数据,无纸化电子打印报告 强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备 LE–Assistant软件实现PC控制,提供专业的数据处理 符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理
粒径范围
2-400 μm
粒径通道
24通道(2~100μm任意设置)
*大检测浓度
10000 particles/ml
准确度
±10%
重复性
RSD<2%(颗粒数>1000粒/ml,5ml取样)
分辨率
>90%(2015中国药典),<10%(USP、ISO21501)
注射器规格
1ml、5ml、10ml*、25ml
取样速度
20ml/min*
取样体积精度
±1%
*小取样体积
0.2ml**
传感器材质
316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR
电源
AC 100~240V,50/60HZ
搅拌方式
磁力搅拌(转速可调)
数据输出
RS232接口;USB;热敏打印机
显示输出
7寸LCD彩色触摸显示屏
尺寸
320(L)×309(W)×394(H) mm
重量
11.0 kg
使用环境
温度10-40 ℃;相对湿度0 ~ 95%,无凝结
软件系统
LE-Assistant
* 为标准配置 ** 0.2ml为在1ml注射器规格下,在标准配置下*小取样体积为0.4ml