本品适用于**既往接受过化学**的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 。既往化学**主要是指铂剂和多西紫杉醇**。
本品对于既往接受过化学**的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势 (注:该试验总体人群中未显示改善**相关症状和延长生存期) 及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
两个大型的随机对照临床试验结果表明:吉非替尼联合含铂化疗方案一线**局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案。
用法用量:本品的推荐剂量为250mg (1片) ,一日1次,口服,空腹或与食物同服。
如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中 (非碳酸饮料) 。不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。
无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤**反应时,可通过短期暂停**(*多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量 (见**反应) 。
儿童中使用
目前尚无本品用于儿童或青少年患者**性与疗效的资料,故不推荐使用。
*常见 (发生率20%以上) 的****反应 ( ADRs ) 为腹泻和皮肤反应 (包括皮疹、**、皮肤干燥和瘙痒) ,一般见于服药后的**个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的****反应 (CTC标准3或4级) 。因ADR停止**的患者有约3%。
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