招标技术参数要求
一、名称:射频控温热凝器(国产知名品牌)。
※1、注册证一:注册名称必须是:射频热凝电极套管针,(原装进口,一次性医用耗材单独三类注册证)。
※2、注册证二:医疗器械产品生产制造认可表临床适用范围:用于原发性三叉神**和脊神经根痛(颈椎神**和腰椎神**)。
二、性能指标及技术参数:
※1、电阻抗范围: 0-3999欧姆;
2、电刺激模式:恒定电压、恒定电流刺激功能;
(1)电压刺激模式:电压刺激幅度:0.00-10.0V,精度0.05V;
(2)电流刺激模式:电流刺激幅度:0.00-8.0mA,精度0.05mA;
3、射频模式:
(1)连续射频模式,温度范围: 30℃-99℃;
※(2)脉冲射频模式,温度范围: 30℃-45℃;
※ 4、射频输出功率:大于或等于50W;
5、电刺激定位脉冲频率范围1-200Hz,电脉冲宽度范围0.1-3ms。
6、测温范围:20℃-105℃
7、快速升温,升温速度在3—10℃/S间可调。
8、温度**度:带有射频控温软件,控温显示精度到达0.1℃。
9、功率分为:低、中、高、*高、自动档,共5个档位。
10、热凝工作频率:488KHZ±1%
11、恒温热凝期间的温度波动:≤±0.1℃
※ 12、双极射频功能(注册证认可表内必须注明有双极):没有投标无效!!!
(1)具有单极、双极两种**模式;
(2)双极模式下分别显示两个电极的温度,并分别控制每个电极的温度保证**的**。
(3)全中文LED液晶显示屏。
三、产品性能:
※1、带有线控控制器,手术中设备的全部操作直接由线控控制器完成,不用接触主机。
※2、带有术前测试狗测试功能。
3、带有系统自设**测试程序。
4、电极自动识别功能、具备自动检测功能、断开报警功能。
※ 5、带有射频控温软件并有证书,控温精度到达0.1度、中文提示错误信息功能。
6、自动报警功能:温度传感器短路、开路自动报警;超温自动报警等。
7、带有术后电极自动降温系统
※四、射频电极技术要求:(电极必须接受高温高压**方式)
(1)电极直径0.4mm,长度100mm,电极套直径0.7mm;
(2)电极直径0.5mm,长度150mm,电极套直径0.9mm。
※五、射频热凝电极套管针要求:(进口,国内三类注册证一次性医用耗材)
R-2000B射频控温热凝器(双极版)技术参数
配置清单
序号
名称及规格
数量
1
射频控温热凝器 主机 370mm×330mm×200mm
1台
2
射频热凝电极,长度100mm,外径0.4mm
2支
3
射频热凝电极穿刺套管针(进口),长度100mm,外径0.7mm,裸露端长度5mm
4
射频热凝电极穿刺套管针(进口),长度100mm,外径0.7mm,裸露端长度10mm
5
射频热凝电极,长度150mm,外径0.5mm
6
射频热凝电极穿刺套管针(进口),长度150mm,外径0.9mm,裸露端长度5mm
7
射频热凝电极穿刺套管针(进口),长度150mm,外径0.9mm,裸露端长度10mm
8
高温**盒
2个
9
一次性单极负极板
5片
10
疼痛电极适配电缆,长度2.5m
1条
11
中性电极电缆,长度3m
12
AC250V/10A标准电源连接线,长度2m
13
中文说明书
1本
14
合格证
1个
15
TC测试狗