梅特勒托利多天平--完全满足制药行业的标准品称量 标准品的准确称量则是实验结果正确与否的基础和前提。通常,用户使用称量纸进行标准品的称量,会出现样品散落或者残留,不仅造成样品的过度消耗,还浪费着实验人员的宝贵时间。同时,需满足FDA(美国食品和药品监管局)的审核,而称量尽可能少的标准品也是企业节约成本的重要因素之一
药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质,通过对原料药和制剂在不同条件(如温度、湿度、光线等)下稳定性的研究,掌握药品质量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据,以确保临床用药的**性和临床疗效。将新成分和**推向市场前,必须对其进行大量检测。因为**研究必须遵守严苛的**标准。按照 ICH 准则(人用药品注册技术要求国际协调会议)针对**进行稳定性测试是产品获批或注册的重要过程,如果未通过稳定性研究,则产品无法获得批准。研究的目的是,证明**在特定存放条件下的保质期。
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