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2020版《中国药典》微生物规范化实际操作**提升

培训通知：2020版《中国药典》微生物规范化实际操作**提升

培训主题：“2020版《中国药典》微生物检测操作规范化、菌种特性确认、控制菌鉴定及检验技术能力**提升”实操班的通知
为帮助制药企业熟悉和掌握2020版《中国药典》微生物检测相关法规与技术要求，提高微生物检测的规范化，掌握标准菌株特性的确认和控制菌的鉴定方法，熟悉微生物鉴定的程序，提升微生物检测技术能力，解决微生物控制体系存在的不协调问题，使药品质量再加一把“**锁”,为新版药典的贯彻执行奠定基础。
在微生物管理和检测工作中：有否渴望知悉2020版《中国药典》微生物检测相关内容的增修订？有否为粘稠、难溶等供试品所困惑？有否为菌落蔓延反复实验而**？有否为数据不平行、结果不重现而郁闷？有否为一遍遍筛选检查方法而迷茫？有否为疑似菌的鉴定而苦恼？有否为标准菌种的确认而无从入手？……

主办机构：中国医药教育协会
承办机构：中国医药教育协会学术部
　　　　　北京中仑工业微生物研究院

一、培训安排
苏州市：2020年11月26-29日（26日全天报到）
成都市：2020年12月03-06日（03日全天报到）
北京市：2020年12月10-13日（10日全天报到）
◆ 为保证实际操作效果，培训招生限额50人（按报名顺序额满为准）
本培训课程采用分小组教学（2人一组），确保每位学员对每项实验进行动手操作，授课老师点评实验结果；药品微生物检验技术的各项实验的操作过程，均采用真实样品和标准菌株进行实际实验操作。

二、培训主要交流内容
**天
09:00-12:00；13:30-17:00
1、2020版《中国药典》微生物标准体系的重大变化和相关内容的增修订概况；
2、<1101>无菌检查法增修订内容和技术精要解析与案例分析；
3、<1105>微生物计数法增修订内容与有关技术问题解决方案；
4、<1106>控制菌检查法精要与检测工作中忽略问题的审视。
5、<1107>非无菌药品微生物限度标准的增修订内容与应用解析；
6、<1108>中药饮片微生物限度检查法与技术操作要点；
7、不可接受微生物的案例介绍与洋葱伯克霍尔德菌群特点及国内外检查方法；
8、药品微生物检验相关指导原则的增修订简介。

**天
09:00-12:00；13:00-17：00
1、微生物检验基本操作技术与规范化要求；（理论）
2、控制菌检查的程序和技术问题的解决方法；（理论）
3、基本操作技术的规范化应用；
4、接种、分离、纯化操作
5、沙门菌的检查；
6、耐胆盐革兰阴性菌的检查。
7、微生物检测工作中未知污染菌涂片操作的要点与细菌的活菌运动性观察；（理论）
8、革兰染色与芽孢染色方法和要点；（理论）
9、实验室常用菌种的保藏、管理和使用；（理论）
10、传统微生物鉴定方法应用于实验室标准菌种纯度与特性的确认（理论）
11、金黄色葡萄球菌鉴定；
12、大肠埃希菌鉴定；
13、铜绿假单胞菌鉴定；
14、沙门菌初步鉴定；
15、微生物鉴定初筛试验；（氢氧化钾拉丝、氧化酶、过氧化氢酶、血浆凝固酶等试验）16、涂片、染色、镜检观察G+球菌、G-杆菌、芽孢杆菌、酵母菌和黑曲霉。

第三天
09:00-12:00；13:00-16：00
1、微生物检测工作中如何区别细菌、霉菌和酵母菌？；（理论）
2、微生物计数时怎样进行规范化操作？关注要点是什么？；（理论）
3、规范细菌计数；
4、分离结果观察；
5、沙门菌选择增菌检查；
6、耐胆盐革兰阴性菌分离检查；
7、金黄色葡萄球菌鉴定结果观察；
8、大肠埃希菌鉴定试验结果观察；
9、铜绿假单胞菌鉴定结果观察；
10、沙门菌初步鉴定结果观察；
11、微生物鉴定初筛试验结果观察。
12、实验结果观察：大肠、金葡、铜绿、沙门、白念、耐胆盐革兰阴性菌在分离平板上形态特征；沙门菌初步鉴别反应特征；
13、金葡、沙门、白念在显色平板上的形态特征；
14、需氧菌总数、霉菌、酵母菌总数测定；
15、计数方法适用性试验；
16、涂布法。
培训总结与答疑 Q&A

三、培训对象
各省市食品药品检验所、总后药检所和口岸药品检验所有关微生物研究人员;制药企业质量负责人、QA、QC负责人、微生物主管及微生物检验人员; 医院制剂科及相关部门人员。

四、培训收益
1、熟悉2020版《中国药典》微生物检测相关的增修订：<1101>、<1105>、<1106>、<1107>、<1121>等精要内容；
2、掌握中药饮片微生物限度检查法；
3、掌握微生物检测相关的技术和规范化操作；
4、掌握不同供试液制备方法；
5、实验室菌种保藏、管理、传代和使用技术；
6、掌握控制菌鉴定方法；
7、熟悉标准菌株特性确认；
8、熟悉微生物鉴定基本程序。

五、培训费用
培训费：2980元/人；（含培训期间资料费、午餐费、证书费、实验室、实验物品：仪器设备/实验用具/培养基与耗材/药品等）；
食宿统一安排，费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款

六、主讲人介绍
崔老师四川省食品药品检验检测院
钱老师北京中仑工业微生物研究院特约讲师、省级药检院原主任药师。多年从事药品微生物质量控制和检测方法研究工作，擅长药品、保健食品、化妆品的微生物检验和微生物实验室的质量控制以及实验室人员培训。多次参加国家相关的能力验证，具有丰富理论知识和实践经验，承担药典会多项科研课题工作，参加了《中国药典》微生物限度检查法和无菌检查法与标准审修订工作。

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