绵阳医疗器械GMP车间装修成都锐康净化工程有限公司

绵阳医疗器械GMP车间装修

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产品名称：绵阳医疗器械GMP车间装修
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产品展商：成都锐康
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简单介绍

绵阳医疗器械GMP车间装修、德阳医疗器械GMP车间设计、重庆医疗器械GMP车间规划装修提供绵阳医疗器械GMP车间装修、设计、施工及配套咨询服务

产品描述

绵阳医疗器械GMP车间装修、德阳医疗器械GMP车间设计、重庆医疗器械GMP车间规划装修
医疗器械净化车间生产需要满足的洁净度要求：
一、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等净化车间应不低于10000级洁净度级别。
应用举例：
1. 植入血管。血管支架、心脏瓣膜、人工血管等。
2. 介入血管。中心静脉导管、支架输送系统各种血管内导管等。
二、植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等净化车间应不低于100000级洁净度级别。
应用举例：
1. 植入人体组织器械。起博器、皮下植入给药器、人工**等。
2. 与血液直接接触。血浆分离器、血液过虑器、外科手套等。
3. 与血液间接接触器械。输液器、输血器、静脉针、真空采血管等。
4. 骨接触器械。骨内器械、人工骨等。
三、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口在不低于300000级净化车间内进行。

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