医疗用品生产车间**用那种**剂?
关键词:医疗器械** 医疗器械生产车间** 医疗器械生产环境** 洁净车间净化**
描述:国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是***别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其**性、有效性必须严格控制的医疗器械。微生物的存在对被植入的人体构成极大的危害,不但会产生未知的感染风险甚至会造成组织不相容,因而产生后遗症。因此三类医疗器械在生产过程环节,生产企业务必按照国家规定的**生产要求进行操作,洁净车间环境要达到相应的洁净度要求,做好按时、及时**的良好生产习惯。时刻保持环境空间微生物处于可控范围内。除了养成良好的生产习惯,若能选择一种更高效的**技术,生产企业对洁净区微生物控制就能达到事半功倍的作用。
洁净室(区)是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境,其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室(区)相关过程的认知和把握,指导医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室(区)控制水平的监督检查工作。同时,为医疗器械生产企业在洁净室(区)环节的管理要求提供参考。
医疗器械在生产中,一个重要工作时做好生产洁净区的净化**。基于这一点,我们首先要考虑的就是生产车间的****。据了解,很多企业目前选用的**剂如:新洁尔灭、甲醛、臭氧等,很多时候都存在各种弊端,通过长期的研究实践,我公司推出了无菌区、洁净区**方案:诺福牌高效**剂+气溶胶喷雾机,可以达到十万级的**要求。
【杀灭微生物类别】 本品可杀灭各类**,**, 芽孢,病毒
【产品特点】
l 能够满足GMP无菌区所有**需求,能够杀灭**,霉菌,**,芽孢,病毒
l 无色,无味,对人体无任何危害,保护皮肤,无刺激气味,对表面无腐蚀性
l 达到**级别,批文资质齐全
l 无需冲洗,自然风干
l 可用于任何表面的**和**
l 可用于手部**,手套**,外套**
【使用范围】适用于GMP无菌区的各类**,包括:各种物体表面**,手部**,空间**。
【作用时间】杀灭芽孢:30分钟
杀灭**:20分钟
杀灭**:15分钟
杀灭病毒:30分钟
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