几个重要实验室管理文件的内容
1、ISO/IEC25(简称导则25)和ISO/IEC17025(简称标准17025)。 标准17025,是在导则25基础上发展起来的,他们对质量管理的共同点是: 1.1 以顾客为中心:即组织依存于顾客,因此组织应理解顾客当前和未来的需要,满足顾客要求,并争取超越顾客期望。 1.1.1 理解顾客需求,要有“**质量”的概念,认真对待顾客要求,确保有关顾客需要的信息,在实验室内部传递中不失真。 1.1.2 满足顾客需求。 1.1.3 超越顾客的愿望。2、以人为本原则:对***、监督人员、质量负责人员、技术人员、支持人员有明确要求和职责,要特别注意以下几点: 2.1 根据工作复杂性及需要安排人员。 2.2 对受到转岗、离岗、临时聘用人员必须监督。 2.3 应定期评价人员能力,并变化工作。 2.4 根据需要定期培训人员。 2.5 提高参与意识。 2.6 坚持责权对等。 2.7 尊重实验室员工自我发展,鼓励**。3、预防为主,系统控制:就是以系统控制的方式识别并管理检测/校准服务涉及的过程及过程之间的相互作用,减少、消除和预防质量缺陷的产生。 3.1 识别有效运作所需的过程及相互关系。 3.2 运用系统方法的管理过程及相互作用。 3.3 对各项过程应明确控制的职责和权限控制的准则和方法及所需的资源。 3.4 识别并关注影响质量的关键因素。 3.5 确保监控和验证活动的有效性。 3.6 建立连续的信息监视和反馈系统。4、实验室持续改进的原则 4.1 质量改进的范围涉及体系、过程和结果 4.2 质量改进是通过改进过程实现的。 4.3 质量改进的主要措施,有预防措施和纠正措施。 4.4质量改进可概括为4步: --收集质量信息,确定改进项目或目标 --进行原因分析,制定改进措施计划 --实施改进计划 --验证改进结果,巩固成果并进入新的改进活动 4.5 在质量改进活动中正确运用适合的工具和技术。 4.6 持续改进的职责涉及实验室各个层位、各个岗位。5、写你所做的,做你所写的 ,记录所做的。6、ISO/IEC17025比导则25增加了如下内容: (1) 质量方针体现对顾客服务质量承诺; (2) 工作组织方式要满足顾客、法定管理机构或认可组织的需要; (3) 对顾客服务的要求; (4) 采购文件审批和供应商评价; (5) 不合格的检测或校准工作的控制; (6) 纠正措施的选择、实施和监控; (7) 预防措施的要求; (8) 管理评审的具体要求; (9) 校准、检测结果正确性和可靠性的决定因素及控制要求; (10) 对人员能力、资格、教育培训和授权的强调; (11) 对标准方法以外的方法的确认要求; (12) 测量不确定度的评审及应用要求; (13) 需要时对结果提出的意见和解释必须有文件化的依据; (14) 实验室检测报告必须包括顾客要求的信息。