国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。
标准品一般是用于生物检定或***或生物药品中，含量或效价测定的一种标准物质，它的制备与标定都应该符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”，企业工作标准品或者参考品都必须要经过国家标准品或参考品标化后才能使用的。
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