在制药环境中,由于严格的法规要求,对发酵过程的连续控制是生产过程的重要组成部分。为了获得*佳结果,必须测量、控制并在可能的情况下调整多个变量,例如葡萄糖、乳酸、蛋白质浓度等。FT-NIR光谱技术(即傅立叶变换近红外光谱技术)在医药工业发酵过程的在线监测中发挥着重要作用。
技术原理及优势
FT-NIR光谱技术是一种利用近红外谱区包含的有效信息,通过计算机软硬件技术对物质进行快速定性或定量分析的技术。该技术具有众多优势,包括无需样品预处理、无需损坏样品、无需大量有机化学试剂、分析速度快、成本低、可多组分同时测定等。这些优势使其成为医药工业发酵过程在线监测的理想选择。 在医药工业发酵中的应用
1.实时监测关键参数:
FT-NIR光谱技术能够实时监测发酵过程中的关键参数,如葡萄糖浓度、乙醇浓度、生物量、pH值、溶解氧等。这些参数对于优化发酵条件、提高产量和质量至关重要。
2.多组分同时测定:
在医药工业发酵过程中,往往需要同时监测多种成分的变化。FT-NIR光谱技术具有多组分同时测定的能力,能够同时提供关于底物消耗、产物形成和微生物代谢状态的实时信息,为生产过程的优化提供有力支持。
3.无损检测:
FT-NIR光谱技术是一种无损检测技术,不会对发酵液或微生物造成破坏,从而保证了监测结果的准确性和可靠性。
4.适应性强:
FT-NIR光谱技术适用于不同类型的发酵过程,无论是***、维生素等小分子**的发酵,还是胰岛素、干扰素等大分子**的发酵,该技术都能提供有效的监测手段。
实际应用案例
在乙醇发酵过程中,已经成功应用了FT-NIR光谱技术进行在线监测。通过采用偏稳健M回归(PRM)的方法消除采集光谱异常值对于标定建模的影响,并给出了一种网格搜索寻优方法确定*优因子数和权重系��,建立了准确的预测模型。该模型在乙醇发酵过程的在线监测实验中表现出了良好的预测效果,验证了FT-NIR光谱技术在医药工业发酵过程在线监测中的有效性。
随着技术的不断进步,FT-NIR光谱技术在医药工业发酵过程在线监测中的应用将更加**和深入。比如发酵*初往往是透明的,但随着过程的进行变得越来越不透明。因此,透射测量不适用于监测整个发酵过程。为了提高浆液和乳浊液检测的重复性,布鲁克公司开发了一种性能**的透反射探头。结合布鲁克功能强大的光谱仪,气泡的存在也不会影响结果。
布鲁克在线监测近红外光谱仪Matrix-FII优势:
1、一台仪器就可以使用光纤技术,以透射法和反射法测量液体和固体的FT-NIR光谱仪。
2、实现远程非接触式测量
3、可同时连接常规光纤探头和非接触式发射探头。
4、提供多达六个流通池或探头的光纤
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