【产品名称】
通用名称：D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：One Step Test for D-Dimer（Colloidal Gold）
【包装规格】
S01 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
S02 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
【预期用途】
D-二聚体检测试剂盒应用胶体金干式**层析技术体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体（D-Dimer）的含量。
【适用仪器】
D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）适用于基蛋生物科技股份有限公司自主研发生产的专用仪器FIA8000**定量分析仪、FIA860**定量分析仪。
【储存条件及有效期】
D-二聚体检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准2
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