【产品名称】
通用名称：N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I（NT-proBNP/cTnI）二合一检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：One Step Test for NT-proBNP/cTnI（Colloidal Gold）
【包装规格】
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
【预期用途】
N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I（NT-proBNP/cTnI）二合一检测试剂盒（胶体金法）应用胶体金干式**层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）和心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量，可联合检测心脏功能指标和心肌损伤指标。
【临床意义】
1.早期发现心衰病人
2.估计心肌缺血损伤面积
3.各种胸痛原因的鉴别诊断
4.心衰的诊断和危险分层
5.非心源性心衰病人的筛选和诊断
6.辅助ACS危险分层
【适用仪器】
N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I（NT-proBNP/cTnI）二合一检测试剂盒（胶体金法）适用于基蛋生物科技股份有限公司FIA8000**定量分析仪、FIA8600**定量分析仪。
【储存条件及有效期】
N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I（NT-proBNP/cTnI）二合一检测试剂盒（胶体金法）于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准2
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