【产品名称】
通用名称：心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：The One Step Test for H-FABP (colloidal gold)
【包装规格】
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
【预期用途】
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒应用胶体金干式**层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。H-FABP作为急性心肌梗死（AMI）和肺栓塞（PE）早期诊断指标，可用于慢性心衰之类的监测，在临床上具有重要意义。
【临床意义】
1.心肌损伤的早期诊断
2.预测ACS预后
3.心肌梗死面积的评估
4.用于不稳定型心绞痛的危险分层
【适用仪器】
基蛋生物科技股份有限公司FIA8000**定量分析仪、FIA8600**定量分析仪。
【储存条件及有效期】
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准2
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