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标准品的管理规范

日期:2025-01-09 20:39
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摘要: 标准品的管理规范: 一、接收 收到标准品后,应检查外包装是否完好密封,标签是否清晰完整,并及时填好相关贮存记录,记录信息要完整无缺,至少要包括产品名称、储存条件、存入日期、保质期、规格、批号、含量、数量、瓶号以及备注信息等。 二、贮存 对于标准品的存放期间,要经常性的核查标准品是否失效,对于怕光怕热易挥发的标准品,是否密封实了,是否按照存放要求进行存放。 三、使用 采用登记制度,如需要取用,则需要填写取用的产品名、对应的批号、数量、使用目的、取用人等相关详细的信息,以明确责任主体,保证能够查到...

标准品的管理规范:
一、接收
收到标准品后,应检查外包装是否完好密封,标签是否清晰完整,并及时填好相关贮存记录,记录信息要完整无缺,至少要包括产品名称、储存条件、存入日期、保质期、规格、批号、含量、数量、瓶号以及备注信息等。
二、贮存
对于标准品的存放期间,要经常性的核查标准品是否失效,对于怕光怕热易挥发的标准品,是否密封实了,是否按照存放要求进行存放。
三、使用
采用登记制度,如需要取用,则需要填写取用的产品名、对应的批号、数量、使用目的、取用人等相关详细的信息,以明确责任主体,保证能够查到标准品使用的来龙去脉。
四、销毁
及时检查基准标准品是否过期,如有过期,需要收集起来及时做销货处理。

1、 单克隆环法:此类方法多用于整合率低的转染方法或者需要得到单克隆细胞株的实验。其优点在于工作量小,只需将转染或者病毒载体感染后的细胞按照一定的细胞密度转移至新皿中,并使用合适的药wu 进行筛选,zui 后在克隆环的帮助下对单克隆细胞株进行挑选,并在新皿中完成扩增。

缺点在于需要对细胞密度和药wu 浓度绘制致死曲线并选取合适的细胞密度和药wu 浓度进行筛选,一些细小的密度和浓度差别都会导致难以获取均一的单克隆,结果导致获取的克隆不纯,含有非整合的细胞。稳定整合的细胞在这样一类混合细胞中,很快会失去生长优势,zui 终导致失去稳定株。

2、 96孔单克隆稀释法:此类方法同样多用于整合率低的转染方法或者需要得到单克隆细胞株以及筛选悬浮细胞稳定株的实验。其优点在于,理论上可以得到非常均一的单克隆,同时可以筛选悬浮细胞稳定株。其缺点在于,工作量比较大。

3、 逆转录病毒混合克隆制备法:此类方法适用于需要制备混合稳定株。

优点在于可以在短时间内(1周)获得稳定细胞株,同时也可以随时将细胞稀释转移至新皿中获得单克隆细胞株。缺点在于需要制备逆转录病毒载体。