Biosynth特约**代理
瑞士Biosynth是欧洲*大的合成化学、荧光显色酶制剂公司,国内常称呼为宝欧信特,目前无中国区分公司,该公司生产的原料世界**级,多用于制药类。国内市场一般多用于科研。
公司概况:我司主厂位于瑞士的康斯坦斯湖(Lake Constance)湖畔。数年来,我司对工厂持续进行了现代化和升级改造,以扩充产能,并遵守国际规范和条例 客户服务 我司的战略是,阁下既是我们在柜台上的客户。我司在美国、瑞士和中国的所有员工,都竭诚为阁下提供*佳支持。我司的全球客户是我司*宝贵的财产之一,我们争取与每位客户保持长期的互利业务关系。 联系我们
通过电子邮件联系美国宝欧信特 通过电子邮件联系瑞士宝欧信特 使用联系表格采购 外购对贸易、提炼和生产都是至关重要的环节,这项业务也是我司的核心竞争力之一。我司有多年经验,并拥有全球供应商的巨大数据库。当我们需要按时满足客户需要时,许多值得信赖的供应商亦能承担我司的外包业务。 研发 我司在瑞士和中国均设有资源丰富的研发部门。我司研发队伍可完成毫克至公斤级生产、合成开发、加工和生产工艺的设计,以及**知识的创制、**管理和工艺认证等。个案研究某家临床诊断大公司突然决定,需要验证已用多年的某产品的*终检验方法,以便做好常规稽查准备。 尽管实际上因与其他项目在时间上发生冲突,对我司造成极大挑战,但我司仍及时验证了有关方法。
项目管理
我司提供定制合成化合物的DMF的外包服务,包括工艺开发和认证、方法创制和验证、文件编制和监管事宜。我司亦可提供在欧洲或中国的第三方生产服务,包括对工艺开发/生产、质量控制、变更控制的监管和审查。 个案研究某位客户从我司购买了15公吨产品,该产品严格依照客户规格在中国制造。但是,相关材料在存储期间有固结倾向,易被被周围包装箱挤压成为实体块。客户要求在装运之前,全部材料应包装在5千克瓶中。我司开发了可分解大块固体的流程,并将来自中国的材料磨碎,如此,可达到包装要求。
制造 我司在瑞士极为先进的工厂内,不仅从事着小规模制造暨小规模原料药的生产制造,还在容积为50至3000升的反应装置内进行试生产和正式生产运行。
个案研究
一家骨干诊断公司决定关闭化学试剂厂,外包其生产。但是,事实证明,由于制造工艺的复杂性、低产、面临挑战的原材料和必要的非标准生产设备,所以,非常重要的产品难以完全依靠外购。 为了迎接挑战,我司重新设计了制造工艺,使其更简单、更可靠、更适合标准化学工厂的产能。为了确保批次间的一致性,工厂将会关闭;转让前后,我司甚至收购了一些工厂设备。 简而言之,为了稳固不稳定的供应形势,我司针对关键原料开发了制造工艺。
质量控制 在我司驻瑞士的质量控制实验室中,全部仪器都经过认证,全部标准分析法的设备也即将到位。我司与一家**的瑞士研究机构合作,能完成复杂的核磁共振分析,而该研究机构拥有世界上*先进的仪器(常规测量到复杂结构分析)。我司质量管理团队还进行原料药产品的过程中和*终控制。我司在中国的合伙公司可对当地采购的货物进**相色谱、高压液相色谱和核磁共振分析,还与其他欧洲实验室保持关系,共同进行厂区内无法完成的特殊试验相关服务
研发项目
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以及
某一有名研究机构需要将1g的昂贵生化试剂分为1000份以1mg装提供。客户不接受以液体剂量然后进行溶剂挥发的方案。因此,不得不手工称重固体。因为我司拥有**的称重设备、耐心敬业的员工,因此客户的要求得到了满足。
一位客户需要购货单号码打印在产品标签上。尽管标准标签不包括此类信息,但是,我司贴标系统可满足此类特殊要求。
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